基药制度座谈会召开，目录最新消息流出；地方推荐中药品种工作启动，专家评议后将形成名单向社会推介；河南卫健委开始医院巡查，将深入治理医药购销领域商业贿赂；吉林药企连续3个月被新《药品管理法》处罚……本周医药圈有哪些新闻值得关注？小编进行了梳理，一起来看看吧！

基药会议内容流出：

目录调整不考虑企业申报

近日，一份名为《重庆市卫健委关于邀请参加国家基药制度座谈会的通知》在业内流传，根据通知内容，国家卫健委将于10月15日召开基药制度座谈会，组织相关企业参加会议，重庆太极集团、华森、药友、希尔安、阿斯利康等13家药企被邀请在列。随后，13家药企参加座谈会的内容也不胫而走。相关部委负责人表示，基药不代表低价药，有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。另外，基药调整不会考虑企业主动申报方式，还是以临床专家遴选方式为主。预计基药管理办法修订稿今年将会公示。（医药云端工作室）

点评

　　今年7月，业界就曾传出基药目录的相关会议内容，会议指出三点，一是正在讨论修订基药管理办法；二是办法出台后才会据此调整目录，按时间进度，今年估计不会启动基药调整了；三是目录调整周期不变（3年），但会每年动态小调整。据了解，此次会议主要是了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况，征求《国家基本药物目录调整管理办法（试行）》修订建议。这意味着，国家基药调整日程更进一步了。

吉林药企连续3个月被新药法处罚

据吉林省药监局消息，长春新安药业有限公司、通化吉通药业有限公司8月、9月、10月连续被按新《药品管理法》处罚，罚没合计达428万，同时第二家药企被暂停生产。（健康时报）

点评

　　新《药品管理法》提高罚款幅度体现了行政处罚的威慑效力，通过严厉的罚款制度可有效遏制违法行为的发生。新药法坚持风险管理的原则，将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治。

带量采购新方案，独家品种迎挑战

10月10日，山东公共资源交易中心发布药品和高值耗材带量采购实施方案，40个大品种入选。特别值得注意的是，在其降价规则中，不仅将降幅与最低价原则结合，还要求独家品种对标充分竞争品种中选价的平均降幅进行降价，否则视同放弃。其中，只有1家企业申报的，山东给出两条中选路径：要么跟进同一质量层次，3家以上企业申报品种的中选价平均降幅，要么跟进所有3家以上企业申报品种的中选价平均降幅。（山东公共资源交易中心）

点评

　　竞争不充分的产品，特别是独家品种也要大降价，而且降幅由竞争充分产品决定，以目前市场内卷的形势看，降价会非常残酷。且在带量采购常态化的趋势下，山东经验很可能影响全国。事实上，很多独家品种都是企业收入的支柱。但在带量采购、重点监控、医保支付方式改革等一系列措施之下，中国临床用药格局已经发生了颠覆性变化。结合医保握紧钱袋子的宗旨，无论是竞争充分品种，还是竞争不充分、甚至是独家品种，都必须安全有效、质优价廉。

中药品种推荐工作启动

近日，国家中医药管理局向各省（区、市）中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。通知要求，各省（区、市）推荐的优势病种、适宜技术、中药品种分别不超过5种，并于2020年10月20日前报送推荐表，随后国家中医药管理局将聘请有关专家成立评议专家组，对推荐的中药品种等内容进行评议，并形成名单向社会推介。

其中推荐的中药品种是指已经批准上市的中成药，不包括中药饮片和医疗机构制剂；疗效独特的中药品种临床定位、功能主治、适应症、适用人群、用法用量、疗程、不良反应和注意事项应准确清晰。（国家中医药管理局）

点评

　　根据此前的相关文件，推荐品种目录将控制在100个以内，而如果按照单个省份推荐的中药品种均为5个计算，预计推荐品种总数在150个左右。也就是说，获得省级推荐的品种约有三分之二的机会进入国家中医药管理局的推荐队列，机会不小。而对于获得推荐的中药品种来说，如果在药品采购、基药遴选、医保目录调整等方面获得倾斜，无疑是一个不小的利好。

高值耗材首轮国采锁定冠脉支架，

11月5日开标

10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发关于《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》的公告。本次集采品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。根据公告，各耗材企业将于11月5日上午10:00在天津陈塘科技商务区服务中心现场公开申报信息。（天津市医药采购中心）

点评

　　国家高值耗材集采正式打响第一枪，冠脉支架成为首批采购品种。从产品拟中选规则上看，有药品带量采购的痕迹：先按报价从低到高确定产品入围。然后符合二个条件之一便可中选：1）报价不超过最低价1.8倍的；2）报价超过1.8倍，但低于2850元的。

河南开启医院巡查

10月14日，河南省卫健委印发《河南省大型医院巡查工作实施方案（2020-2022年度）的通知》，宣布从10月起开展巡查工作。根据通知，河南省此次的巡查范围，原则上为二级以上公立综合医院、专科医院。社会办医院按照管理原则参照执行。巡查重点包括医院是否承担严明行业纪律，深入治理医药购销领域商业贿赂的主责；围绕热点问题，重点巡查医疗卫生行风建设“九不准”落实情况等。（河南省卫健委）

点评

　　进入今年下半年，国家卫健委等部门密集发布关于医疗作风建设的文件，宣布在年底前开展针对红包、回扣等违规行为的整治。除针对医院的巡查外，针对国家卫健委、医保局、药监局的巡视工作也在进行。近日，中央第十四巡视组巡视国家卫生健康委员会党组工作动员会召开。中央巡视组将在国家卫生健康委员会工作2个半月左右，重点受理关于违反政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律和生活纪律等方面的举报和反映。从各主管部门到各级公立医院，从上到下的巡查与巡视，必须引起高度重视与警惕。

特药巨头因诉讼赔偿申请破产保护

10月12日，总部位于爱尔兰的特药巨头Mallinckrodt向美国地方法院申请破产保护。此前该公司被指责推动了美国阿片类药物的流行，且在被要求向州医疗补助计划支付高额罚款的官司中败诉。根据周一的更新提案，Mallinckrodt将以16亿美元了结与阿片类药物相关的索赔，同时向政府支付2.6亿美元，并重新计算如何向医疗补助支付Acthar Gel的回扣。目前Mallinckrodt的账面上有超过6.5亿美元的现金，该公司预计，这些现金加上运营活动产生的现金，可以为业务运营提供资金。该公司表示，已向法院提交请愿书，要求继续支付员工工资和福利，但没有提到是否将裁员作为计划的一部分。（SeekingAlpha）

点评

　　近年来由于美国阿片类药物的高可及性和获得性，导致该类药物被滥用。仅占全球人口5%的美国，消耗的阿片类药物却占全球的80%。在美国许多州，阿片类药物使用不需要特殊处方，镇痛作用显著的阿片类药物被广泛应用于牙疼、痛经等各类疼痛治疗。过于松懈的管理，致使这类药品被当作毒品替代品开具。美国政府也因此重拳监管，以遏制肆虐全美的阿片类药物上瘾和滥用危机。

文章来源：医药经济报