近日,全国中成药联合采购办公室公示了第四批全国中成药集中带量采购拟中选结果,共有243家企业的310个产品拟中选,数量为历次集采之最。值得关注的是,拟中选品种包含20多个独家品种,还首次大规模纳入健胃消食片、强力枇杷露等非处方(OTC)中成药。业内人士认为,此次集采有可能重塑常用中成药市场。本次集采共纳入活血止痛、苏合香等28个采购组89种药品,全国4万余家医药机构参与报量,共有344家企业的468个产品符合投标条件,其中243家企业的310个产品拟中选。据介绍,本次集采中选品种数量居历次集采之首,适应证覆盖范围进一步扩大,涵盖口服、外用等多种剂型,且老人、儿童等用药人群均有涉及。值得关注的是,经记者初步统计,本次集采的独家品种超过20个,包含北京华润高科天然药物有限公司的茵栀黄口服液、陕西汉王药业股份有限公司的强力定眩片、江苏康缘药业股份有限公司的银杏二萜内酯葡胺注射液等。较之前3轮中成药集采,本次集采的独家品种数量为历次之最。不难判断,中成药集采的独家品种将会越来越多。记者还发现,拟中选结果中首次出现了进口中成药,该款产品为AescuvenPharmaDeutschlandGmbH&Co.KG(德国凯旋大药厂)生产的迈之灵片。此外,此次集采OTC中成药首次被大规模纳入,涵盖儿童止咳、急性软组织损伤治疗、助消化、感冒、镇咳祛痰等适应证,其中不乏健胃消食片、护肝片、感冒清热颗粒等年销售额超10亿元的大品种,部分大品种的头部企业也出现在集采公示名单中。以感冒清热颗粒为例,此次集采共有42家企业的42款产品拟中选,拟中选企业包括广州白云山和记黄埔中药有限公司、神威药业集团有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等代表厂家。在小儿肺热咳喘采购组,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称葫芦娃药业)、四川光大制药有限公司生产的两款小儿肺热咳喘颗粒和黑龙江葵花药业股份有限公司(以下简称葵花药业)生产的小儿肺热咳喘口服液3款产品拟中选。国家药监局网站显示,小儿肺热咳喘颗粒目前仅有4款产品,小儿肺热咳喘口服液为独家品种。据了解,葵花药业的小儿肺热咳喘口服液和葫芦娃药业的小儿肺热咳喘颗粒均在同品类中具有较高的市场占有率。但记者也发现,有些品种的头部企业依旧保持观望。在本次集采中,健胃消食片共有16款产品拟中选,但市场份额占比较大的江中健胃消食片未出现在本次拟中选名单中。据华润江中披露的2025年年度报告,2025年其健胃消食片销售规模达1.65亿盒,市场份额超过90%。来源/中国食品药品网文/中国医药报记者张一文章来源:中国医药报
全国中成药联盟集采,参与企业、产品信息、报价及非报价代表品相关信息一一公布。01398条企业信息通过审核1080条产品信息申报4月21日,全国中成药联合采购办公室发布第四批全国中成药联盟集采最新消息,公布包括企业、产品信息在内的9项数据。一周之前,第四批全国中成药联盟集采的正式采购文件公布,纳入28个采购组,包含活血止痛膏、穿心莲滴丸、刺五加胶囊、苏合香丸等在内的89个产品。赛柏蓝梳理发现,此次全国中成药联盟集采共有398条企业信息审核通过,另外还公布了1080条产品信息,其中26条信息未通过审核。从数量上来看,强力枇杷、感冒清热以及护肝等产品组产品信息通过审核数量较多。通过审核的产品信息(注:仅部分展示)相较于前三批全国中成药集采,此次集采首次较大规模的纳入了不少OTC药品,如健胃消食片、强力枇杷露、感冒清热颗粒、护肝片等零售明星药品。这也意味着,零售渠道价格体系将受到冲击,部分OTC药品高毛利安全区被打破,药企和药店需重新调整定价和渠道策略。根据米内网数据,健胃消食片以及护肝片在中国零售药店终端均过亿大品种,此次相关厂家进行竞争强度不小。此外,相较于此前中成药联盟集采多为两年的采购周期,此次将采购周期自中选结果实际执行之日起至2028年底,明确的采购周期激发更多企业参与集采的积极性,也倒逼企业报价更加稳定。02规则变化与如何拟中选按照规则,同竞争单元内,按照符合“申报资格”的实际申报企业的综合得分由高到低排序,确定入围企业。同竞争单元内,最多入围企业数根据符合“申报资格”的实际申报企业数确定,当符合“申报资格”的实际申报企业数≥76家时,最多入围52家,比第三批全国中成药联盟集采中最多25家企业入围多出1倍以上。这也契合了国新办举行国务院政策例行吹风会介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况时谈到的“国家医保局将会同有关部门坚持‘稳临床、保质量、反内卷、防围标’的原则,重点从几个方面来进一步健全药品集采价格形成机制。”其中就包括根据化学药、生物药、中成药、中药饮片等不同种类药品特点,完善采购规则。让更多企业获得入围机会,有效实现集采反内卷,不仅加大了中小企业的参与空间,也符合集采更偏向质量与供应的平衡。从不同采购组参与的企业数量来看,共有4组药品的申报企业数量超过50家。其中,感冒清热组参与的企业数最多,有80家企业;强力枇杷组有75家企业;另外竞争激烈的还有护肝组68家企业。而另一极端则是竞争十分温和的采购组,如活血止痛、通关藤等采购组仅有2家企业竞争。本次中成药联盟集采从规则上给入围企业留出更多机会,规则更加精细,在中成药厂家多、剂型多情况下,放宽入围数量,更看重综合得分。对于企业而言,中标概率提升,不用通过极端低价换入围,自身将更看重质量、供应及信用;对医疗机构而言,可选厂家更多,用药结构更灵活。本次入围企业的产品需要根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合而来(综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%)。中成药联盟集采要求价格、质量、实力同时兼顾比拼,政策导向十分清晰,鼓励用规范种植的好药材,倒逼企业提升原料质量,另外对于质量有瑕疵且容易断供的中成药企业进行扣分。第四批全国中成药联盟集采共公布了383家药企的企业排名及加分扣分项,药材品质是加分项,如某个药品标签中有“药材符合GAP要求”标示,供应保障、医药价格和招采信用评价、产品质量安全为倒扣分项。同时,各产品的医疗机构认可度也一一公开,以活血止痛组为例,两家企业“填报同采购组内该企业产品的二级及以上公立医疗机构数量”不同,数量更多的企业产品在公立医院覆盖度远高于竞争对手,在“医疗机构认可度”这项上分数会拿得更高。从整体看,头部中药企业的医疗机构认可度整体高于中小企业。虽然A/B单元分组延续第三批全国中成药联盟集采规则,但本次在此基础上进行优化,将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有药品2024年采购金额合并,A单元为累计采购金额达本组80%或排名前3的头部企业;B单元为中小企业。同单元竞争,避免不同规模的大小企业直接价格战。从中选药品采购量的分配来看,不同企业可根据自身价格策略参与集采竞争,有价格优势或医疗机构认可度高的企业,均可通过不同方式获得市场份额。在议价、增补或复活中选条件下,给足医疗机构的选择空间。待分配量优先给两类企业,日均费用最低或者降幅最高的中选企业,两者不是同一家时,医院可以自主选其中一种。目前第四批全国中成药联盟集采正处于资质审核以及公示期,接下来企业需要核对公示的所有数据,有异议可以提出澄清申请。待数据确认后,企业报价环节即将开启,中成药市场格局也将迎来新一轮重塑。附:企业信息(含第四批新品+第二批接续产品)文章来源:赛柏蓝


