新版《药品生产质量管理规范》（简称GMP）于2011年3月1日起正式施行，相对于1998年修订的药品GMP，强化了管理方面的要求，提高了部分硬件标准，围绕质量风险管理增设了一系列的新规定。
培训药品生产质量管理相关内容
为尽快把握理解新版GMP，将之运用于实际监管工作中，公司于近期组织相关人员编写了2010版GMP知识培训教材。教材内容涉及人力资源管理、生产质量管理、文件记录管理等各个方面。
8月29日，公司正式举行新版GMP培训活动，部分中层以上管理人员和生产制造部、质量保证部、技术中心、人力资源部、储运部等部门管理人员参加了培训。通过培训，对照新旧两个版本的GMP，使参训人员对药品生产现场管控、药品质量管理、人员任职准入资格、厂房和现场洁净级别、验证管理等标准的提高有了充分的认识。使参训人员了解到新版GMP对制药行业的新要求有了清晰的了解，增强了对药品质量和安全的认识，对规范药品生产质量管理，保证药品质量具有重要意义。
公司将继续组织开展新版GMP的培训，按照培训课程制定考核计划，通过GMP理论知识的学习与考核，加深对GMP的理解和认识，确保新版GMP的全面贯彻实施。
