抗菌药一直牢牢占据着我国第一大用药的宝座，按照世界卫生组织的标准，医院抗菌药物平均使用率应低于30%，而目前我国使用率约为46.5%，住院患者抗菌药物平均使用率约为70%，外科手术患者使用率则高达97%-100%，高度滥用现象已成为社会针砭焦点。而从今年9月开始，我国将针对抗菌药滥用沉疴，出台史上最严的《抗菌药物临床应用管理办法》，卫生部医政司焦雅辉处长表示，卫生部将用3年的时间对抗菌药使用的不规范情况进行整治。
多家抗生素厂商预计，新规将引起抗生素类药品市场总体缩水，接下来2-3年内行业洗牌将成为常态。某证券分析师谢刚近期在调研各家抗菌药企业时已发现，下游经销商开始减少订单，尽量避免存货，部分医院已开始对抗生素使用进行限制，抗生素使用量和使用品种大幅下降，“目前高端抗生素销量锐减，原有的很多的优势品种都面临洗牌”。而从半年报情况来看，以抗菌药为主营业务的上市公司今年上半年的利润增长也已开始放缓。因此，就整体看，未来抗菌药公司的利润下滑将成大概率事件。
但具体到个别企业，受到的冲击还是有较大差别。预计新规出台后主要对中小企业以及特殊用途的抗菌药企业影响较大，尤其是那些生产限制类抗菌药的。但拥有质量优异、临床效好的抗生素品种的企业依然能够获益，并且在空前激烈的竞争中保持和扩大市场份额。对于大生产商来说，虽然政策的出台在短期内会影响相关企业的业绩，但是长远来看对老牌大企业来说有利好影响。
业内人士表示，由于《抗菌药物临床应用管理办法》只限制了抗生素类药物的生产和使用，但中药制剂却不在新规的范围之列，因此新规实施后，为具有抗菌消炎作用的中药提供了发展的机遇。预计，在新规开始实施阶段，抗菌药市场或会迎来保市场的混战。一广州本土企业就声称，“保市场成为当务之急，不能让医院剔除出自己的产品”。经过一段时间的营销战之后，那些具备独特竞争力的公司还是会“浮出水面”。
《抗菌药物临床应用管理办法》解读
1、根据新规，三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。
解读：从广州市内目前二三级医院来看，抗菌药物的品种泛滥，医院现有100种以上、180种以下不等的品种。而新规在品种上进行限制，即使要用抗生素，医生们也只能在有限的品种里选用，许多品种的消失将排挤出一部分厂家。而品种的缩小，将带来单位药品销量的上升，因此企业均在打响医院市场保卫战。
2、根据卫生部的要求，抗生素药品在临床上分非限制使用、限制使用与特殊使用3个级别管理。即根据患者病情、抗生素功效，每种抗生素药品有不同等级划分。
解读：根据抗生素药物的不同级别，再次与医生的处方权挂钩。这就意味着今后并非所有医生都能开抗菌药物。新规要求医生除了要经过抗菌药物临床应用培训并考核合格外，还明确了每个医生的相应抗菌药物处方权限。据悉，限制级抗生素只有副主任医师以上级别才能开处。而副主任医师均不是日日当班，这将对抗生素的滥用起到一定的抑制作用。
3、除了以上管理办法，还有一条就是从患者用药进行管控。根据相关规划，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。
解读：目前的现状常常是一个普通感冒，医生就可能给患者开“头孢”等高级别的抗生素药，虽然患者表面上好得很快，不过下一次感冒，患者必须用这种高档次的药，甚至剂量越来越大，所以这条被称之为控制杀手锏。
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