中国医药保健品进出口商会透露,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。
中国医药保健品进出口商会中药部主任罗扬表示,10月11日、12日的培训交流在北京举行,13日在成都开展,届时将来自有中国、欧盟的专家深入解读《欧盟传统草药注册程序指令》,内容涉及欧盟各成员国主管机构的相互关系、传统草药含多配方产品的质量要求、传统草药的有效性及安全性要求等,以期对中药在欧盟登记注册的程序进行指导,同时国内企业之间也会相互交流,分享经验。
罗扬表示,实际上,国内企业从2004年起就开始为重返欧盟市场做功课,对相关指令并不缺乏了解,培训的主要作用还是给国内外、国内企业之间,大家一个相互交流、分享经验的平台。有分析人士表示,此次培训得益于国内医药行业协会以及商务部的大力争取,早在今年4月,商务部就连同国内医药协会远赴欧洲与欧盟进行谈判,正是有了这一系列的谈判,才使得此次对中药企业进行培训指导得以实现。还有就是,欧盟方面并不希望中药退出其医疗市场,因为中药无法进入欧盟市场造成了医生无药可用的困境。罗扬也强调说,现在国产中药产品进入欧盟市场举步维艰,但欧盟并不想看到这一幕,《欧盟传统草药注册程序指令》也不是只针对国产产品,日本、韩国以及亚洲的中药制剂产品也面临同样的问题,“到目前为止,成功获得欧盟注册的产品都还是欧洲本土的”。
此外,罗扬介绍说,《欧盟传统草药注册程序指令》主要针对的中成药产品,中药饮片等其他产品并未受此影响。来自中国医药保健品进出口商会的分析报告显示,近几年来,欧美天然药物市场日趋繁荣,消费量更是逐年扩大,2011年上半年中国对欧美市场中药(主要是保健品和提取物出口增长较快)出口同比大幅增长,其中对欧洲出口同比增长77%。而中国上半年对欧洲提取物出口同比增长86%,其中对德国的出口增幅达到134%。
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